三、药事管理学

1、本课程命题依据与范围

本课程命题以广东省高等教育自学考试委员会制定的《药事管理学（课程代码：3034）自学考试大纲》和人民卫生出版社出版、吴蓬主编《药事管理学》教材以及中国中医药出版社出版、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写《药事管理与法规》为依据，以《药事管理学自学考试大纲》所规定的考试内容作为命题范围。

2、本课程能力层次结构及比例

本课程考试按大纲要求，对应试者的认知能力层次的考核分为识记、领会、应用三个层次，三个层次考核内容的分数比例大致为：识记占40%~50%，领会占30%~40%，应用占10%~20%。

3、本课程试卷的难易度结构

试卷中试题的难易度分为易、较易、较难、难四个等级。每份试卷中各种难易程度的试题所占试卷分数的比例大体为：易大约占20%，较易大约占30%，较难大约占30%，难大约占20%。在识记、领会、应用三个层次中都会有不同难易程度的试题。

4、试卷的内容结构

本课程指定教材的十二章内容均为考试内容，其中以第二、四、五、九、十、十一章为重点章节，第六、七章为次重点章节。

5、本课程试卷的题型结构

本课程试卷的题型包括单项选择题、配伍选择题、多项选择题、名词解释、填空题和论述题。单项选择题每题1分，共25题，共25分；配伍选择题每题1分，共15题，共15分；多项选择题每题2分，共5题，共10分；名词解释每题2分，共10题，共20分；填空题每格1分，共20格，共20分；论述题每题10分，共1题，共10分。

6、本课程考试时间为150分钟，试卷总分为100分，60分为及格。考试以闭卷、笔试的形式进行。

7、本课程考试的指定教材①吴蓬主编《药事管理学》第3版，人民卫生出版社，2003年7月；②中国中医药出版社（2006年全新版）国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写《药事管理与法规》

8、样题

（一）、单项选择题 （在4个备选答案中选出一个最佳答案）

国家对药品实行分类管理制度，具体指

A．中药与西药分类管理       

B．原料药与制剂分类管理  

C．国产药与进口药分类管理  

D．处方药与非处方药分类管理 

（二）、配伍选择题（注：本型题备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）

A．保健药品   B．非处方药  C．假药  D．劣药     E．新药

（1）未取得批准文号生产的药品为

（2）未曾在中国境内上市销售的药品为

（3）标签必须印有规定标志的药品为

（4）药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为

（5）未标明有效期的药品为

（三）、多项选择题

非处方药专有标识用于

A．非处方药品标签上  

B．非处方药品说明书上 

C．非处方药品包装上   

D．与处方药分类销售指南性标志  

E．与特殊管理药品分类销售指南性标志

（四）、填空题

１、药品广告审查机关是__________，广告审查批准文号的有效期为_____年。

2、处方组成包括__________、__________、__________三部分。

（五）、名词解释

1、药品

2、执业药师

（六）、论述题

请论述药品实行立法管理的必要性